生物相容性和一号站跑路了设计考虑

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生物相容性是什么?生物相容性材料是一种不会在生物体内引起反应的材料,无论是在皮肤还是组织上。在医学上,这种材料是有用的,因为已知它不会引起过敏反应,长期问题或其他并发症的病人。一号站跑路了

生物相容性是为了消除不希望的局部、致瘤、全身、发育或生殖影响。这在生物医学工程中是绝对必要的,通常可以通过电镀来完成。通过电镀,产品的最外层涂上一层生物相容性物质,使其安全、易于清洁、美观,并具有许多其他优点。在法规方面,生物相容性是通过检测医疗设备和病人身体之间的接触是否会导致中毒来验证的。

电镀是在金属产品上完成的,它是通过将该成分浸入溶解的镍、金、银或其他离子的溶液中来完成的。当电流通过溶液时,这些离子聚集在组件上,使其镀在金属上。这种新涂层有许多优点,我们将在本文中讨论。

我们还将深入研究生物相容性测试、数据要求以及如何评估医疗设备的安全性和可用性。然后我们将研究阳极化铝作为实现生物相容性的一种特殊方法。最后,我们将研究其他形式的电镀以及它们如何影响生物相容性。让我们从生物相容性测试过程开始。

生物相容性测试

为了达到生物相容性,零部件必须经过严格的多点系列测试。这些包括以下测试:

  1. 细胞毒性

细胞毒性是一种物质对活细胞的毒性。为了测试它,科学家们在体外将细胞样本暴露于这种材料中。他们进行不同类型的定性检测,然后检查细胞的损伤或畸形。一号站手机用户登录

直接接触:这个过程包括将材料直接放置在电池上,对于低密度的材料最有用。

琼脂扩散:这种方法适用于高密度材料,需要将细胞置于一层琼脂之上,并添加营养物质,然后将其置于材料之上。

MEM洗脱法:这涉及到在实际使用条件下测试材料和细胞。

根据最近的规定,定量测试优于定性测试。MTT是这些测试中最精确和最通用的一种。它使用比色法,不受不同解释的支配,使它成为极有价值的定量技术。它的局限性包括不能明确细胞死亡的原因,以及偶尔低估损害的倾向。

  1. 敏感分析

这些研究有助于确定材料中的化学物质在长期接触后是否会产生不良影响。免疫防御是导致过敏反应的原因,以下测试的目的是识别可能引发过敏反应的化学物质。

豚鼠最大化试验:该试验适用于与病人身体或液体接触的设备。科学家们将一种称为完全弗氏佐剂的溶液与这种材料结合,以测试其敏感性。一号站登录网站

闭合补片测试:如果设备只接触未受损的皮肤,该测试通过局部应用几剂来评估其效果。

小鼠局部淋巴结试验:该试验检测淋巴细胞对材料的反应,看它是否起致敏作用。

3.过敏测试

为了观察这种物质是否会引起局部刺激,科学家们在皮肤和粘膜上进行了测试。为了确保安全的用户体验,测试条件通常比可能的真实场景更严格。下面是这个测试的例子。

皮内试验:科学家将小剂量的这种物质注入表皮,然后记录下皮肤发红或其他过敏反应的反应。如果产品有内部接触或外部沟通,建议进行此测试。

初级皮肤刺激试验:将材料与未破裂或轻微受损的皮肤接触,让科学家注意到由此产生的红斑和水肿。

粘膜刺激试验:如果该成分与未破裂的粘膜接触,此试验可用于评估由此产生的安全性。通常采用小样本的材料。

  1. 急性全身毒性

生物相容性测试试图检测的一个危险是可过滤物质的存在。在急性全身毒性试验中,科学家们向小鼠注射这种物质的碎片,然后监测它们是否有任何毒性迹象。这项测试对于那些会接触到血液或内部组织的材料来说是很重要的。材料介导的热原测试是另一种变体,它试图了解材料与血液接触时是否会引起发烧。

  1. SUBCHRONIC毒性

“亚慢性”一词指的是持续时间适中的时间段,该测试的目的是根除可能在一生中发生的影响。为了进行测试,科学家们给老鼠注射了几剂这种物质,并观察它们大约10%的寿命,即90天。这些测试对所有接触病人内部组织的材料都是有用的。

  1. 基因毒性

能够改变、破坏或破坏DNA的物质对病人来说是一种危险,会导致癌症和遗传缺陷,这些缺陷可以遗传给后代。艾姆斯试验是最常见的试验。它以鼠伤寒沙门氏菌为研究对象,因为这些细菌特别容易受到基因突变剂的影响,并监测这些物质是否引起了变化。体内试验通常用于补充。

  1. 植入测试

当缝合、起搏器或夹子等设备插入体内时,医生需要确定材料本身不会造成伤害。他们通过植入试验来做到这一点。植入试验用不同的方法筛选可吸收材料和不可吸收材料,以模仿真实的使用。

  1. 本文以

与血液的相容性对于任何静脉使用的设备都是至关重要的,包括导管、输血材料和血管修复术。由于几乎所有相关设备在某种程度上都与血液不相容,从而导致溶血或血栓形成,血液相容性的结果受到了影响。以下是血液相容性测试的例子。

均裂试验:该试验有助于检测材料暴露后对红细胞的损伤程度,并将其与对照组进行比较,以供参考。

凝血试验:凝血试验测试设备如何影响血液凝结所需的时间。例子包括凝血酶原时间测定和部分凝血活酶时间测定。

补体激活试验:该试验显示材料引入后血浆中补体激活的量。建议用于接触循环血液的植入设备。反过来,这也预测了由于补体在人体中的激活,该物质产生炎症免疫反应的风险。

  1. 致癌作用生物测定

将外来物质引入体内或体内带有一定的致癌风险。为了测试这一点,科学家们在实验动物的一生中引入了适当的接触量。请注意,这个测试是很多争议的来源,可以经常绕过它。

  1. 发育和生殖毒性

对于与体内器官和组织稳定接触的物质,建议进行发育和生殖毒性试验,以检测其对生殖、生育和产前产后发育的影响。

阳极化铝的生物相容性

阳极生物医学设备给它一个很好的机会,通过生物相容性审查。铝是一种材料,自然氧化形成一个闪亮的,透明的涂层,保护内部轮廓免受大气。这种氧化是可取的,但它发生在薄层中,操作人员试图通过阳极氧化过程使其变厚。